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[多项选择]药品标准制定的原则是
A. 坚持快速、准确的原则
B. 坚持质量第-,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C. 选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
D. 质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
E. 从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的技术部门
A. 国家质量技术委员会
B. 国家药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 国家药品认证中心
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]制定药品标准的原则是
A. 要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B. 坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,并尽可能采用国外先进药典标准
C. 要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目
D. 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
E. 各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量
[多项选择]药品质量标准制定的原则( )
A. 安全有效
B. 先进性
C. 针对性
D. 规范性
[单项选择]我国制定药品标准的指导思想是
A. 中药标准立足于特色的突出
B. 西药标准立足于赶超与国情结合
C. 中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”
D. 加强药品内在质量的控制
E. 中西药并重
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的单位是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
[单项选择]国家药品标准的制定和修订的负责机构是()
A. 药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 药典委员会
D. 卫生行政部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量