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发布时间:2024-03-21 19:57:32

[多项选择]符合《戒毒药品管理办法》的是
A. 戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批
B. 生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
C. 多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书,但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产
D. 戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
E. 不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传

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[多项选择]符合《戒毒药品管理办法》的是
A. 戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批
B. 生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
C. 多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书,但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产
D. 戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
E. 不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
[多项选择]按照《戒毒药品管理办法》,下列关于戒毒药品使用管理的论述,正确的是
A. 戒毒治疗药品按处方药管理
B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C. 戒毒用美沙酮处方要留存半年备查
D. 戒毒治疗药品按麻醉药品管理
E. 戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内使用,不得进入市场
[多项选择]制定"戒毒药品管理办法"的目的是
A. 加强戒毒药品的管理
B. 加强商品的管理
C. 保证戒毒药品的质量
D. 保证商品质量
E. 对毒品滥用者实施有效的治疗
[多项选择]"戒毒药品管理办法"制定的依据是
A. 中华人民共和国宪法
B. 中华人民共和国药品管理法
C. 中华人民共和国消费者权益保护法
D. 全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定
E. 中华人民共和国反不正当竞争法
[单项选择]依据《戒毒药品管理办法》,下列论述正确的是
A. 戒毒药品的新药分为四类
B. 第二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年
C. 第一类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年
D. 第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年
E. 戒毒药品的临床研究分III期进行
[单项选择]戒毒机构配制的戒毒药品
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[多项选择]戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A. 考察安全性和有效性
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用
C. 只在本机构内使用,不得进入市场
D. 制定制备规程
E. 制定质量标准

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