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[多项选择]戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A. 考察安全性和有效性
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
C. 只在本机构内使用，不得进入市场
D. 制定制备规程
E. 制定质量标准
[单项选择]戒毒机构配制的戒毒药品（）
A. 由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
B. 仅供医疗单位在医生指导下使用
C. 消费可自行判断、购买、使用
D. 不得进入市场
E. 只能在零售药店销售
[多项选择]毒性药品生产、配制时，必须
A. 严防与其他药品混杂
B. 每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数
C. 所用容器和工具要清洁卫生
D. 标示量要准确无误
E. 包装容器要有毒药标志
[单项选择]负责戒毒药品的国家标准审定的机构是
A. 国家药典委员会
B. 省级药品检定所
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《营业执照》
[多项选择]医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精补药品
B. 临床需要的麻醉药品和精神药品
C. 经所在地省药品监督管理部门批准
D. 医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E. 医疗机构需要持有GMP证书
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[多项选择]配制制剂必须具备的条件包括
A. 制剂批准文号
B. 药学技术人员
C. 保证制剂质量的设施和检验仪器
D. 管理制度
E. 卫生条件
