更多"配制制剂必须具备的条件包括"的相关试题:
[多项选择]配制制剂必须具备的条件包括
A. 制剂批准文号
B. 药学技术人员
C. 保证制剂质量的设施和检验仪器
D. 管理制度
E. 卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的：
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[单项选择]医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是
A. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 设施、检验仪器和卫生条件
C. 设施、管理制度和检验仪器
D. 设施、检验仪器和卫生条件
E. 设施、管理制度和卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守（）
A. 《药品临床试验管理规范》（GCP）
B. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
C. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
D. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
E. 《优良制剂规范》（GPP）
[单项选择]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A. GPP证书
B. 生产批准文号
C. 新药证书
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. GMP证书
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药生产批准文号》
E. 《医疗机构营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《营业执照》
[多项选择]医疗机构配制的制剂必须
A. 经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
B. 不能在市场销售
C. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地药监部门批准后方可配制
E. 按照规定进行质量检验
[多项选择]医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )
A. 人员
B. 设施、检验仪器
C. 卫生条件
D. GMP制度
E. 管理制度
[多项选择]制剂配制管理文件包括
A. 配制规程和标准操作规程
B. 配制记录
C. 检验记录
D. 制剂质量稳定性考察记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
[多项选择]借款人申请设备贷款，必须具备条件包括( )。
A. 具有不完全民事行为能力
B. 持有工商行政管理机关核发的营业执照及相关行业的经营许可证
C. 从事正当的生产经营活动，有稳定的收入和还本付息的能力
D. 资信良好，且能提供贷款的银行认可的财产抵押，质押保证
E. 有合法的有效居住身份，但无固定的住所
[单项选择]为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容（）
A. 标准操作规程
B. 制剂配制规程
C. 物料
D. 验证
E. 洁净室
[单项选择]医疗机构配制制剂时，必须具有：（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《商品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
[多项选择]经济法律关系的发生、变更和消灭必须具备条件包括( )。
A. 经济法律规范
B. 经济法律关系主体
C. 经济法律事实
D. 经济法律关系客体
