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[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须首先取得
A. 药品生产企业许可证
B. 药品经营企业许可证
C. 制剂生产许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 医疗机构营业执照
[多项选择]医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的( )
A. 人员
B. 设施、检验仪器
C. 卫生条件
D. GMP制度
E. 管理制度
[单项选择]医疗机构配制制剂时,必须具有:()
A. 《药品生产许可证》
B. 《商品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行企业内部质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[多项选择]医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有
A. 原料
B. 敷料
C. 辅料
D. 包装材料
E. 制药设备
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[单项选择]医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是
A. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 设施、检验仪器和卫生条件
C. 设施、管理制度和检验仪器
D. 设施、检验仪器和卫生条件
E. 设施、管理制度和卫生条件