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发布时间:2023-10-18 12:53:38

[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 是国务院药品监督管理部门公布的品种
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A. 符合药用要求
B. 符合行业标准
C. 符合保障人体健康和安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C. 药品生产企业不得使用未经批准的交接接触药品的包装材料和容器
D. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和客器,必须保障人体健康、安全的标准
E. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》和《实施条例》全面施行的时间分别是
A. 2001年12月1日和2002年9月15日
B. 2001年2月28日和2001年12月1日
C. 2000年1月1日和2001年2月28日
D. 1989年2月27日和1999年10月1日
E. 1984年9月20日和1985年7月1日
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露试验数据的保护期是
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有()
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 诊断药品
E. 血液制品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有()
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 药品生产企业淡季停产的药品的广告
C. 使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告
D. 发生不良反应的药品的广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告

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