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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 收回部门
C. 制剂工艺
D. 收田原因
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）
A. 规格
B. 批号
C. 医疗机构制剂批准文号
D. 收回原因
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 制剂配制工艺
C. 制剂规格
D. 制剂批号
E. 制剂数量
[单项选择]
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )
A. 医疗机构制剂
B. 基本准则
C. 全过程
D. 医疗机构制剂许可证
E. 质量监督
[单项选择]
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
配制制剂的质量管理文件主要有（）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A. 回收并销毁
B. 填写回收记录
C. 收回记录应包括制剂名称，批号
D. 收回记录应包括收回部门
E. 收回记录应包括收回原因，处理意见
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格
C. 收回部门及收回原因
D. 数量
E. 处理意见及日期
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
制剂配制的管理文件主要有（）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的( )
A. 医疗机构制剂
B. 基本准则
C. 全过程
D. 医疗机构制剂许可证
E. 质量监督
