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发布时间:2023-10-30 21:55:45

[单项选择]触酶试验用的阳性质控菌是
A. A群链球菌
B. 肺炎链球菌
C. 肠球菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 草绿色链球菌

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[简答题]试验用药品
[单项选择]血平板上有灰白色、α-溶血、光滑、扁平较小菌落生长,革兰染色为阳性双球菌,矛尖状成双排列,触酶试验阴性,首选快速诊断方法是
A. 血浆凝固酶试验
B. 氧化酶试验
C. 荚膜肿胀试验
D. 6.5%的NaCl生长试验
E. 触酶试验
[单项选择]触酶试验又可称为
A. 氧化酶试验
B. DNA酶试验
C. β-内酰胺酶试验
D. 过氧化氢酶试验
E. 尿素酶试验
[单项选择]焊后强度试验,气压强度试验用气体为介质进行强度试验,试验压力为设计压力的( )倍。
A. 1.05~1.10
B. 1.10~1.15
C. 1.15~1.20
D. 1.20~1.25
[单项选择]气压强度试验用气体为介质进行强度试验,试验压力为设计压力的( )倍。
A. 1.10~1.20
B. 1.10~1.30
C. 1.20~1.35
D. 1.15~1.20
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是
A. 申办者职责
B. 研究者职责
C. 药品非临床研究质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 法人职责
[单项选择]气密试验又称为致密性试验或泄漏试验。对碳素钢和低合金钢制作的压力容器,其试验用的气体的温度应不低于( )。
A. 0℃
B. 1℃
C. 3℃
D. 5℃
[单项选择]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是
A. 申办者职责
B. 研究者职责
C. 药品非临床研究质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 多中心试验
[单项选择]必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]混凝土外加剂试验要求,做膨胀剂试验用的养护箱应符合( )的要求。
A. 温度为15℃±5℃,相对湿度为50%±5%
B. 温度为20℃±2℃,相对湿度为55%±5%
C. 温度为20℃±3℃,相对湿度为60%±5%
D. 温度为20℃±5℃,相对湿度为65%±5%

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