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发布时间:2024-01-10 18:08:12

[单项选择]临床试验采用双盲法是为了
A. 提高受试者依从性
B. 控制信息偏倚
C. 避免选择偏倚
D. 控制混杂偏倚
E. 增加检验效能

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[单项选择]临床试验中采用双盲法是为了控制( )
A. 选择偏倚
B. 信息偏倚
C. 混杂偏倚
D. 入院偏倚
[单项选择]开展实验流行病学研究最好采用“双盲法”,目的是为了尽可能减少
A. 选择偏倚
B. 失访偏倚
C. 信息偏倚
D. 混杂偏倚
E. 回忆偏倚
[多项选择]临床试验常采用什么试验方法
A. 双盲试验
B. 单盲试验
C. 安慰对照
D. 阳性药对照
E. 适用于药品开发商的单盲试验
[单项选择]某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()
A. 交叉对照
B. 标准方法对照
C. 自身对照
D. 安慰剂对照
E. 空白对照
[多项选择]在临床试验中,下列哪项不是采用盲法的主要目的( )
A. 增加试验的安全性
B. 增加受试对象的依从性
C. 减少选择性偏倚
D. 减少主观因素引起的信息偏倚
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
[简答题]临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A. 各期临床试验
B. I 期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是
A. 申办者职责
B. 研究者职责
C. 药品非临床研究质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 法人职责

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