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[单项选择]在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经
A. 中华人民共和国卫生部批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 国家工商管理局批准
D. 国家技术监督局批准
E. 国家劳动保障部批准
[单项选择]在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经:
A. 国家工商行政管理总局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 劳动和社会保障部批准
D. 卫生部批准
E. 国家质量监督检验检疫总局批准
[单项选择]药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是
A. 不得小于2:1
B. 不得小于1:2
C. 不得大于2:1
D. 不得大于1:2
E. 应为1:1
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体( )。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须:()
A. 符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C. 选用草书、篆书等字体,使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 新药
D. 注射剂
E. 生物制品
[多项选择]关于处方书写中所使用药品名称的要求,正确的是
A. 卫生部公布的药品习惯名称
B. 经注册的药品的商品名
C. 经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
D. 复方制剂药品名称
E. 新活性化合物的专利药品名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于( )
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 1:5
[多项选择]药品标签必须印有规定标志的药品是
A. 外用药和非处方药
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[单项选择]对需要超剂量使用药品的处方书写要求,正确的是
A. 处方医师应再次签名
B. 审方药师应再次签名
C. 处方医师应注明原因并再次签名
D. 处方医师和审方药师均需再次签名
E. 处方医师再次签名并加盖单位公章
[多项选择]必须在药品标签上印有规定标志的药品有
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 处方药