[多项选择]下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A. 生产注射剂的药品生产企业
B. 生产麻醉药品的生产企业
C. 生产第一类精神药品的生产企业
D. 生产放射性药品的生产企业
E. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

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[多项选择]国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作：（）
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品

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[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品

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[单项选择]由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A. 生产片剂、生物制品的药品生产企业
B. 生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C. 生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D. 药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

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[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品

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[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )
A. 审批临床试验
B. 发给《药品经营许可证》
C. 审批新药并发给新药证书
D. 审批药品生产，并发给药品批准文号
E. 审批药品生产企业

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[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定

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[单项选择]国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

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[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 假药
B. 劣药
C. 处方药
D. OTC
E. 中药品种一级保护

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[单项选择]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

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