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[多项选择]中药、天然药物处方药说明书的内容包括( )
A. 药品名称、成分、性状、功能主治
B. 用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C. 药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量
D. 规格、储藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出,药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、储藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]中药处方药说明书的格式不包括 ( )
A. 药品名称、成分
B. 药理作用、禁忌、注意事项
C. 药物过量、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
D. 规格、有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书用语应当
A. 简单、明确,便于使用
B. 科学,易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 专业、科学,便于医师判断、选择和使用
D. 简单、科学,便于消费者自行判断、选择和使用
E. 由企业自行决定
[单项选择]
《处方药与非处方药分类管理办法》规定:§非处方药的标签和说明书必须经
A. 印有国家指定的非处方药专有标识
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营许可证》
[单项选择]进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷
A. 相应的警示语
B. 相应的忠告语
C. 相应的警示语和忠告语
D. 相应的提示标示
E. 相应的提醒用语
[单项选择]非处方药药品标签,说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是
A. 在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右下角
B. 在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角
C. 在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的左下角
D. 在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角
E. 在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的中间
[单项选择]依据《处方药与非处方药分类管理办法 (试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当( )
A. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
B. 专业、科学、明确,便于使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定
[单项选择]药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后,非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是 ( )
A. 3个月后
B. 6个月后
C. 7个月后
D. 10个月后
E. 12个月后
[单项选择]非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是
A. 在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角
B. 在印有中文药品通用名称一面的左上角
C. 在印有中文药品通用名称一面的中间
D. 在印有中文药品通用名称一面的右下角
E. 在印有中文药品通用名称一面的左下角
[单项选择]非处方药的标签和说明书必须经
A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营企业许可证》
[多项选择]非处方药标签和说明书符合规定外,应该
A. 便于消费者选择
B. 便于消费者使用
C. 用语科学
D. 用语易懂
E. 便于消费者判断