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[多项选择]非处方药标签和说明书除符合规定外,应该
A. 便于消费者判断
B. 便于消费者选择
C. 便于消费者使用
D. 用语应当科学
E. 用语易懂
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括( )。
A. 药品通用名称、规格
B. 不良反应、禁忌、注意事项
C. 适应症或者功能主治、用法用量
D. 有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业
E. 成分、性状、贮藏
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[单项选择]药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有
A. 处方药专有标识
B. 非处方药专有标识
C. 未印有专有标识的一律不得出厂
D. 法律、法规要求的标识
E. 非处方药专有标识,未印有的一律不准出厂
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的()
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[多项选择]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
[单项选择]药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有
A. 非处方药专有标识
B. 未印有专有标识的一律不得出厂
C. 法规要求的标识
D. 非处方药专有标识,未印有专有标识的一律不准出厂
E. 处方药专有标识
[单项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装
[单项选择]药品说明书和标签核准单位是
A. 省级药监部门
B. 卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 市级药监部门
E. 工商管理部门
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[多项选择]药品说明书和标签应当( )。
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围
C. 药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D. 药品的说明书和标签可直接使用英文
E. 药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药