[多项选择]国务院药品监督管理部门的职责（）
A. 主管全国药品监督管理工作
B. 负责医药储备
C. 负责药品价格
D. 负责定点医院的管理
E. 配合执行药品行业规划和产业政策

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[单项选择]国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是
A. 戒毒药品目录
B. 抗肿瘤药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录

[单项选择]国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品

[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 假药
B. 劣药
C. 处方药
D. OTC
E. 中药品种一级保护

[单项选择]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )
A. 审批临床试验
B. 发给《药品经营许可证》
C. 审批新药并发给新药证书
D. 审批药品生产，并发给药品批准文号
E. 审批药品生产企业

[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录

[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准

[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品

[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品

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