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[单项选择]我国医疗器械的监督管理分为几类（ ）
A. 两类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 六类
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类注册
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指（）
A. 植入人体的医疗器械
B. 用于支持、维持生命的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第一类是指（）
A. 植入人体的医疗器械
B. 用于支持、维持生命的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
[多项选择]医疗器械的监督抽查分为
A. 国家级监督抽查
B. 省级监督抽查
C. 地市级监督抽查
D. 县级监督抽查
E. 区级监督抽查
[多项选择]我国药品监督管理机构分为
A. 县药品监督管理局
B. 市药品监督管理局
C. 中华人民共和国卫生部
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
E. 国家药品监督管理局
[多项选择]我国中央一级的环境监督管理机构分为( )。
A. 综合性环境监督管理机构
B. 协调性环境监督管理机构
C. 部门性环境监督管理机构
D. 专门性环境监督管理机构
[单项选择]听诊器属于第几类医疗器械（ ）
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
E. 五
[单项选择]应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[多项选择]以下所列医疗器械，必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发给注册证书的是
A. 进口医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 第四类医疗器械
[多项选择]医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械(绝对无菌器械)重要器械(无菌器械)和次重要无菌器械(卫生器械)，下列麻醉器械属于重要器械的是
A. 气管导管
B. 椎管内穿刺器械
C. 面罩
D. 呼吸回路导管
E. 支气管导管
