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[单项选择]我国医疗器械的监督管理分为几类( )
A. 两类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 六类
[多项选择]医疗器械产品的针对性监督抽查适用于( )。
A. 有质量投诉的医疗器械
B. 对同一品种产品进行质量考核
C. 有举报的医疗器械
D. 质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械
E. 对同类产品进行综合评价
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定,使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的()
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
[单项选择]医疗器械分类管理,一共分为
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[多项选择]医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)重要器械(无菌器械)和次重要无菌器械(卫生器械),下列麻醉器械属于重要器械的是
A. 气管导管
B. 椎管内穿刺器械
C. 面罩
D. 呼吸回路导管
E. 支气管导管