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发布时间:2024-01-14 20:32:24

[单项选择]医疗器械分类管理,一共分为
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类

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[多项选择]医疗器械的监督抽查分为
A. 国家级监督抽查
B. 省级监督抽查
C. 地市级监督抽查
D. 县级监督抽查
E. 区级监督抽查
[单项选择]对医疗器械产品实行分类管理,将它们划分为
A. 二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 六类
[单项选择]国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )
A. 二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 六类
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理,下列属于第二类的是( )。
A. 体温表,血压计
B. 听诊器,口罩
C. 一次性使用无菌注射器
D. 创可贴
E. 内固定器材
[单项选择]国家对医疗器械管理分为( )
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[多项选择]医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)重要器械(无菌器械)和次重要无菌器械(卫生器械),下列麻醉器械属于重要器械的是
A. 气管导管
B. 椎管内穿刺器械
C. 面罩
D. 呼吸回路导管
E. 支气管导管
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]没有《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械的
A. 违法所得5000元以上,10倍罚款
B. 违法所得5000元以上,2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械()。
A. 第一类医疗器械 
B. 第二类医疗器械 
C. 第三类医疗器械 
D. 第四类医疗器械 
E. 第五类医疗器械
[单项选择]进口医疗器械产品由()审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门 
B. 省级卫生部门 
C. 设区的市级政府药品监督管理部门 
D. 国家药品监督管理部门 
E. 设区的市级政府卫生部门
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定,使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗

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