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[单项选择]质量管理体系的管理费用应计入( )。
A. 预防成本
B. 鉴定成本
C. 内部故障成本
D. 外部损失成本
[多项选择]某组织在建立运行质量管理体系中，对质量管理体系总要求和文件要求理解正确的是( )。
A. 对某一组织而言质量管理体系是唯一的
B. 建立质量管理体系并形成文件化
C. 对某一组织而言质量手册是唯一的
D. 建立一套质量管理的文件体系
E. 基于过程方法的质量管理体系
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[单项选择]组织在建立运行质量管理体系时，应特别明确关于外包过程的控制程度。对外包过程，正确的说法是( )。
A. 应及时把外包过程纳入组织的质量管理体系
B. 主要从考虑本组织的经济效益来确定外包过程
C. 组织不必对外包过程的质量负责
D. 组织对外包过程控制的类型、方法和程度取决于对组织产品影响的程度
[单项选择]主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权（）
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[多项选择]为了有效地进行质量管理和质量控制，企业应建立质量体系，质量体系通常包括( )等部分。
A. 质量策划
B. 组织结构
C. 程序
D. 过程的资源
E. 质量改进
[单项选择]起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
