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发布时间:2023-12-31 04:57:02

[单项选择]国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( )
A. 药品标准
B. 炮制规范
C. 药品管理法
D. GMP
E. GLP

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[单项选择]国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定,是药品生产,供应,使用检验和管理部门共同遵循的法定依据,该规定是
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是()
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[多项选择]药品质量监督检验的类型包括
A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验
[单项选择]由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是()
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应久的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》:由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是().
A. 药物临床试验机构资格认定办法 
B. 中药品种保护制度 
C. 地区性民间习用药材管理办法 
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[多项选择]药品质量检验根据其目的和处理方法不同可以分为
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 生产检验
E. 复验

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