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[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类注册
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[多项选择]以下关于医疗器械说明书的说法正确的有
A. 应当含有产品能正确使用的全部信息
B. 内容应真实、正确、科学、健康
C. 应与产品性能一致
D. 不得以任何形式欺骗和误导消费者
E. 应遵循《工业产品使用说明书-总则》
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械是指
A. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件
B. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C. 单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D. 单独或者组合使用于人体的所需的软件
E. 可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]进口医疗器械产品由____审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[单项选择]下列关于医疗器械的叙述，不正确的是（ ）
A. 是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B. 用于人体体表内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C. 与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D. 可治愈疾病
E. 使用的预期目的包括妊娠控制
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
