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[单项选择]当前,对医疗器械产品实行的注册制度是
A. 分类注册制度
B. 审查注册制度
C. 准生产注册制度
D. 产品审查注册制度
E. 申报备案注册制度
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]实行申报备案制度的医疗器械产品是
A. 试生产产品
B. 进口产品
C. 三类产品
D. 二类产品
E. 一类产品
[单项选择]下列医疗器械产品中,国家实行第一类管理的是
A. 创可贴
B. 助听器
C. 针灸针
D. 高频电刀
E. 一次性使用无菌注射器
[单项选择]进口医疗器械产品由____审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A. 1:(2000~5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份,鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%~2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%~5%鞣酸溶液上述洗胃液中:
[单项选择]一类医疗器械产品由____审查批准后发给产品注册证书
A. 1:(2000~5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份,鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%~2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%~5%鞣酸溶液上述洗胃液中:
[单项选择]二类医疗器械产品注册由__审查批准发给产品注册证书
A. 省、直辖市药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]属于一类医疗器械产品的是( )
A. 输血器
B. 纱布绷带
C. 微波治疗仪
D. 一次性使用输液器
E. 医用脱脂纱布
[单项选择]医疗器械产品注册证书有效期是( )
A. 10年
B. 6年
C. 4年
D. 2年
E. 1年