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[单项选择]进口医疗器械产品由____审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[单项选择]二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书
A. 省、直辖市药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]二类医疗器械产品由____审查批准后发给产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[单项选择]一类医疗器械产品由____审查批准后发给产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[单项选择]三类医疗器械产品由____审查批准后发给产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A. "医疗器械注册管理办法"
B. "医疗器械标准管理办法"
C. "医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法"
D. "医疗器械质量管理办法"
E. "医疗器械监督管理条例"
[单项选择]当前，对医疗器械产品实行的注册制度是
A. 分类注册制度
B. 审查注册制度
C. 准生产注册制度
D. 产品审查注册制度
E. 申报备案注册制度
[判断题]《卫生注册证书》有效期届满时，如果该企业的产品一直无质量问题，其有效期将自动延长。
[判断题]“卫生注册证书”有效期届满时，如果企业的产品一直无质量问题，其有效期将自动延长。( )
[单项选择]医疗器械
A. 焚烧
B. 烧灼
C. 干烤
D. 红外线
E. 巴氏消毒
[单项选择]生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准
A. 机械部
B. 卫生部
C. 商业部
D. 国家药品监督管理部门
E. 医疗器械产品的行业协会
