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[多项选择]医疗单位配制的制剂可以
A. 凭医师处方在本医疗机构使用
B. 在医疗单位之间任意调配
C. 在市场上销售
D. 特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用
E. 在集贸市场上销售
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守（）
A. 《药品临床试验管理规范》（GCP）
B. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
C. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
D. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
E. 《优良制剂规范》（GPP）
[单项选择]医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[多项选择]医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )
A. 人员
B. 设施、检验仪器
C. 卫生条件
D. GMP制度
E. 管理制度
[单项选择]批准医疗机构配制制剂的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂时，必须具有：（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《商品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的处（）
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 县级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )
A. 戒毒药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
[单项选择]下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是
A. 经国家药品监督管理局批准方可配制
B. 经本医疗机构药事委员会批准方可配制
C. 经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
D. 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
E. 经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
[多项选择]医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有
A. 原料
B. 敷料
C. 辅料
D. 包装材料
E. 制药设备
