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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料，辅料必须符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
E. 卫生要求
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）
A. 符合药甩要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 是国务酷葑品监督管理部门公布的品种
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监贷管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[单项选择]无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 政府价格主管部门
E. 药品监督管理部门
