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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
E. 是国务院药品监督管理部门公布的品种
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准
E. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
B. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
C. 生素C．注射液冒充哌替
D. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
E. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是( )
A. 预防人体疾病
B. 治疗人体疾病
C. 诊断人体疾病
D. 人体保健康复
E. 增强人体营养
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
国外企业生产的药品进口需取得（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A. 不允许进口
B. 经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
C. 经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
D. 经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E. 只要有市场有需求就可以进口
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房
