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发布时间:2023-12-20 23:31:33

[多项选择]药物制剂稳定性试验包括 ( )
A. 影响因素试验
B. 长期试验
C. 吸湿性试验
D. 加速试验
E. 常温试验

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[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
A. pH
B. 广义酸碱催化
C. 光线
D. 溶剂
E. 离子强度
[多项选择]提高药物制剂稳定性的方法有
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备包合物
E. 制备微囊
[简答题]简述影响药物制剂稳定性的因素。
[多项选择]有关药物制剂稳定性正确的表述是
A. 乳酸钠注射液可选择不耐碱性的玻璃容器
B. 硝普钠对光敏感可采用棕色瓶包装
C. 防止维生素C注射液的氧化,处方中常加入抗氧剂亚硫酸钠或硫代硫酸钠
D. 苯佐卡因常制成β-环糊精包合物以减少其水解速度
E. β-胡萝卜素和乙酰水杨酸制成微囊后可增加其稳定性
[多项选择]外界因素对药物制剂稳定性的影响有
A. 光线的影响
B. 温度的影响
C. 空气(氧)的影响
D. 放置时间的影响
E. 湿度和水分的影响
[多项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素有()
A. PH值
B. 抗氧剂
C. 温度
D. 金属离子络合剂
E. 光线
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是
A. 药物的降解速度与离子强度无关
B. 液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 零级反应的速度与反应物浓度无关
E. 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
[多项选择]外界因素对药物制剂稳定性的影响 ( )
A. 温度的影响
B. 光线的影响
C. 空气(氧)的影响
D. 放置时间的影响
E. 湿度和水分的影响
[单项选择]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2) ℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
[多项选择]以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )
A. 影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等
B. 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C. 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E. 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
[简答题]简述药物制剂的加速试验。
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B. 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E. 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
[多项选择]药物的稳定性试验包括
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 理化分析试验
D. 光谱与色谱试验
E. 长期试验
[单项选择]下列属于药物制剂化学稳定性发生变化的是
A. 混悬剂中药物颗粒结块
B. 乳剂分层
C. 胶体制剂老化
D. 药物含量发生变化
E. 片剂溶出速度发生改变
[多项选择]药物制剂的检验只要包括
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 提取
E. 性状
[单项选择]对温度特别敏感的药物制剂的加速试验,其温度、湿度及时间要求为
A. 23~27℃,55%~65%六个月
B. 23~27C,55%~65%三个月
C. 25~30℃,50%~60%六个月
D. 25~3012,50%~60%三个月
E. 23~25℃,60%~70%三个月
[单项选择]三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是()
A. 乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B. 药物水解、结晶生长、颗粒结块
C. 药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D. 药物降解、乳液分层、片剂崩解度改变
E. 药物水解、药物氧化、药物异构化

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