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发布时间:2024-02-09 00:23:56

[简答题]简述影响药物制剂稳定性的因素。

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[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素是
A. 温度
B. 溶剂
C. 离子强度
D. 表面活性剂
E. 填充剂
[多项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素有( )
A. pH值的影响
B. 溶剂的极性
C. 加入抗氧剂
D. 通入惰性气体
E. 包装材料
[多项选择]外界因素对药物制剂稳定性的影响有
A. 光线的影响
B. 温度的影响
C. 空气(氧)的影响
D. 放置时间的影响
E. 湿度和水分的影响
[单项选择]影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括
A. 湿度
B. 温度
C. 光线
D. 空气
E. 辅料
[填空题]影响药物制剂稳定性的两大因素为()和()。
[单项选择]药物制剂处方中不影响稳定性的因素是
A. 酸碱度
B. 赋形剂
C. 溶剂
D. 外包装材料
E. 离子强度
[多项选择]药物制剂稳定性试验包括 ( )
A. 影响因素试验
B. 长期试验
C. 吸湿性试验
D. 加速试验
E. 常温试验
[多项选择]提高药物制剂稳定性的方法有
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备微囊
E. 制备包合物
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述正确的是( )。
A. 毛果芸香碱具有内酯结构,碱性条件下较稳定不易发生水解反应
B. 氯霉素只受广义酸碱催化作用,其滴眼液宜采用磷酸盐缓冲剂作溶媒
C. Arthenius公式适用于注射剂和固体制剂
D. 维生素D中加入聚山梨酯80可提高稳定性
E. 巴比妥注射液常用60%丙二醇作溶剂,可降低介电常数,提高稳定性
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述错误的是( )。
A. 药物化学降解的主要途径是水解和氧化
B. 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
C. 阿司匹林25℃酸性条件下水解,K=2.0×10-3h-1,t0.9为2天
D. pHm表示药物溶液的最稳定pH
E. 药物的有效期t0.9是指药物在室温25℃时分解10%(或含量为90%)所需要的时间
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。
A. 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B. 盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C. Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D. 酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
[单项选择]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2) ℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
[多项选择]以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )
A. 影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等
B. 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C. 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E. 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
[填空题]提高药物制剂稳定性的工艺方法有()、()、()。
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B. 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E. 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
[判断题]塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性。

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