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发布时间:2024-03-09 20:15:22

[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述正确的是( )。
A. 毛果芸香碱具有内酯结构,碱性条件下较稳定不易发生水解反应
B. 氯霉素只受广义酸碱催化作用,其滴眼液宜采用磷酸盐缓冲剂作溶媒
C. Arthenius公式适用于注射剂和固体制剂
D. 维生素D中加入聚山梨酯80可提高稳定性
E. 巴比妥注射液常用60%丙二醇作溶剂,可降低介电常数,提高稳定性

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[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )
A. 药物的降解速度与离子强度无关
B. 液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 零级反应的速度与反应物浓度无关
E. 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
[多项选择]以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )
A. 影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等
B. 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C. 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E. 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B. 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E. 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的错误表述为( )
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度
B. 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期
D. 药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E. 药物制剂稳定性只包括物理稳定性
[单项选择]关于药物制剂配伍的错误叙述为( )
A. 研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
B. 药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌
C. 研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效
D. 药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变化均称为配伍变化
E. 能引起药物作用的减弱或消失,甚至引起毒副作用的增强的配伍称为配伍禁忌
[多项选择]药物制剂稳定性试验包括( )
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 湿度测定试验
D. 长期试验
E. 包装材料的吸着性试验
[多项选择]有关药物制剂稳定性正确的表述是
A. 乳酸钠注射液可选择不耐碱性的玻璃容器
B. 硝普钠对光敏感可采用棕色瓶包装
C. 防止维生素C注射液的氧化,处方中常加入抗氧剂亚硫酸钠或硫代硫酸钠
D. 苯佐卡因常制成β-环糊精包合物以减少其水解速度
E. β-胡萝卜素和乙酰水杨酸制成微囊后可增加其稳定性
[多项选择]药物制剂稳定性研究内容包括( )
A. 考察药物制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化
B. 探讨药物制剂稳定性的影响因素
C. 寻找避免或延缓药物降解,增加药物制剂稳定性的措施
D. 寻找预测制剂有效期的方法
E. 寻找杀灭微生物的方法
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素是
A. 温度
B. 溶剂
C. 离子强度
D. 表面活性剂
E. 填充剂
[简答题]简述影响药物制剂稳定性的因素。
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述错误的是
A. 药物化学降解的主要途径是水解和氧化
B. 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
C. 阿司匹林25℃酸性条件下水解,K=2.0×10-3h-1,t0.9为2天
D. pHm表示药物溶液的最稳定pH
E. 药物的有效期t0.9是指药物在室温25℃时分解10%(或含量为90%)所需要的时间
[简答题]影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面

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