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[单项选择]我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( )
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药的关键工艺的质量控制
D. 片剂、胶囊剂、九剂的生产
E. 制剂辅料的生产
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. ＞10万级
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. ＞10万级
[多项选择]依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指( )。
A. 用于识别药品生产时间的数字
B. 用于识别“批”的一组数字
C. 用于识别“批”的字母加数字
D. 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E. 用之可以确定该批药品有效还是无效
[多项选择]我国现行的药品质量管理规范包括
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品调剂质量管理规范
E. 药品经营质量管理规范
[多项选择]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A. 《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B. 《药品生产质量管理规范》：GAP
C. 《药品经营质量管理规范》：GSP
D. 《药物临床试验质量管理规范》：GCP
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP
[多项选择]下列属于药品生产企业管理特点的是
A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容
A. 药品名称
B. 药品批准文号
C. 生产厂商
D. 销售数量与价格
E. 产品批号
[简答题]我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些
