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[单项选择]组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是（）
A. 国家药典委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监贷管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。
[单项选择]对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是（）
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品（）
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于
A. 辅料
B. 药品
C. 新药
D. 假药
E. 劣药
