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[多项选择]药品质量标准分析方法验证指标包括
A. 准确度与精密度
B. 线性与范围
C. 专属性
D. 检测限
E. 定量限
[多项选择]药品质量标准分析方法的验证指标包括( )
A. 耐用性
B. 检测限与定量限
C. 精密度与准确度
D. 专属性
E. 线性与范围
[多项选择]药品质量标准分析方法的验证的指标有
A. 回收率
B. 专属性
C. 均匀度
D. 线性
E. 检测限
[单项选择]分析方法验证指标的定义是:检测限().
A. 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B. 同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C. 在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力
D. 分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量
E. 分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量
[单项选择]分析方法验证指标的定义是:精密度().
A. 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B. 同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C. 在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力
D. 分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量
E. 分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量
[单项选择]以下分析方法验证指标的定义是:检测限().
A. 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B. 同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C. 在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力
D. 分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量
E. 分析方法可定量测定试样中被测组分最低浓度或最低量
[单项选择]以下分析方法验证指标的定义是:精密度().
A. 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B. 同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C. 在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力
D. 分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量
E. 分析方法可定量测定试样中被测组分最低浓度或最低量
[单项选择]下列分析方法验证指标的定义是:分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度().
A. 准确度
B. 精密度
C. 检测限
D. 线性
E. 耐用性
[单项选择]下列分析方法验证指标的定义是:分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量().
A. 准确度
B. 精密度
C. 检测限
D. 线性
E. 耐用性
[单项选择]下列分析方法验证指标的定义是:多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度().
A. 准确度
B. 精密度
C. 检测限
D. 线性
E. 耐用性
[单项选择]下列分析方法验证指标的定义是:测定条件有小的变动时,测定结果不受其影响的承受程度().
A. 准确度
B. 精密度
C. 检测限
D. 线性
E. 耐用性
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[单项选择]药品质量标准中不包括以下哪项
A. 名称
B. 用法与剂量
C. 鉴别
D. 性状
E. 含量测定
[多项选择]药品质量标准的检查项下,包括( )
A. 安全性
B. 纯度
C. 溶解性
D. 均一性
E. 有效性
[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组