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[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
生产激素类化学药品（）
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[多项选择]化学药品名称包括
A. 通用名
B. 化学名
C. 英文名
D. 汉语拼音名
E. 商品名
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 滥用或者药物依赖性
E. 用药过程中需观察的情况
[单项选择]化学药品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为（）
A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. HC+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[判断题]允许采用一般的化学药品或化学试剂代替符合纯度要求的药品。
[单项选择]中药和化学药品组成的复方制剂，必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项（）
A. 成分
B. 适应证
C. 规格
D. 用法用量
E. 注意事项
[单项选择]利用化学药品的气体灭菌
A. 微波干燥养护法
B. 远红外加热干燥养护法
C. 蒸汽加热养护技术
D. 气体灭菌养护技术
E. 辐射灭菌养护技术
[多项选择]在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是
A. 药理毒理、药代动力学
B. 适应症、用法用量、药物过量
C. 不良反应、禁忌症、药物相互作用
D. 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药
E. 儿童用药、老年患者用药
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]属化学药品外标签的内容
A. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号
B. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C. 包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容
D. 不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样
E. 应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
[多项选择]化学药品说明书的内容包括
A. 药品名称、性状、适应症
B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
