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[单项选择]国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]药品生产企业产品生产管理文件包括
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
[多项选择]药品零售企业的行为规则包括
A. 拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B. 调配处方必须经过核对
C. 有真实完整的药品检验记录
D. 销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E. 从合法药品生产、经营企业购药
[多项选择]药品批发企业的行为规则包括
A. 必须按CSP组织经营
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 必须有真实完整的购进记录
D. 必须制定和执行药品保管制度
E. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[多项选择]药品生产企业产品质量管理文件包括
A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录
E. 质量否决权制度
