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发布时间:2023-10-07 12:29:30

[多项选择]药品生产工艺规程的内容应包括
A. 工艺流程图
B. 处方
C. 生产批号
D. 安全与环保
E. 生产日期

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[多项选择]药品生产工艺规程的内容应包括
A. 工艺流程图
B. 处方
C. 生产批号
D. 安全与环保
E. 生产日期
[多项选择]《药品生产质量管理规范》(1992年)规定药品生产工艺规程至少应包括
A. 品名
B. 工艺
C. 处方
D. 成品的质量标准
E. 理论收得率
[多项选择]配制规程应包括( )
A. 制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B. 原料、中间产品、成品的质量标准
C. 原料、中间产品、成品的技术参数
D. 原料、中间产品、成品的储存注意事项
E. 成品容器、包装材料的要求等
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[多项选择]安全操作规程应明确的内容包括( )。
A. 为保证国家、企业、员工的生命财产安全,根据物料性质、工艺流程、设备使用要求而制定的符合安全生产法律法规的操作程序
B. 生产经营单位尘、毒、噪声、高低温、辐射等涉及职业健康有害因素的种类、场所,定期检查、检测及控制等管理内容
C. 生产经营单位生产经营场所的通道、照明、通风等管理标准,人员紧急疏散方向、标志的管理等
D. 对涉及人身安全健康、生产工艺流程及周围环境有较大影响的设备、装置,如电气、起重设备、锅炉压力容器、内部机动车辆、建筑施工维护、机加工等,生产经营单位应制定安全操作规程
E. 生产经营单位现场安全标志的种类、名称、数量、地点和位置,安全标志的定期检查、维护等
[多项选择]制药生产企业设备保养、检修规程内容包括
A. 维修、保养职责
B. 检查内容
C. 保养方法、计划
D. 保养记录
E. 设备验证记录
[单项选择]药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水属于
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[多项选择]标准操作规程的内容包括( )
A. 题目、编号、制定人及制定日期
B. 审核人及审核日期
C. 批准人及批准日期
D. 颁发部门、生效日期、分发部门
E. 标题及正文
[简答题]劳动安全技术规程和劳动卫生规程包括哪些内容
[多项选择]药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ( )
A. 清洁方法
B. 清洁程度
C. 间隔时间
D. 使用的清洁剂或消毒剂
E. 清洁工具的清洁方法和存放地点
[多项选择]《水电水利工程地质规程》规定,施工地质工作应包括的主要内容有( )。
A. 及时提出对不良工程地质问题的处理意见和建议
B. 进行地质观测与预报
C. 参加地基、围岩、工程边坡、水库蓄水及其他隐蔽工程的地质评价与验收
D. 出现管涌、流砂现象
E. 基坑有可能出现大量涌水
[简答题]机械加工工艺规程一般包括哪些内容常用的工艺文件有哪几种
[多项选择]矿山劳动安全规程的主要内容包括( )的安全要求。
A. 矿山设计
B. 矿山开采
C. 机电设备
D. 矿山防爆
E. 作业场所

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