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[多项选择]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A. 受过高等医学教育或有相当学历
B. 受过成人中、高等教育
C. 有药品生产和质量管理的经验
D. 对GMP的实施和产品质量负责
E. 具有医药或相关专业大专以上学历
[多项选择]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A. 受过高等医学教育或有相当学历
B. 不得互相兼任
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 具有医药或相关专业大专以上学历
[多项选择]药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A. 厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B. 物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C. 不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D. 环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E. GMP培训和专业技术培训等制度和记录
[单项选择]药品零售企业质量管理负责人应具有
A. 《药品经营许可证》和营业执照
B. 《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C. 《G5P认证证书》和营业执照
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录
[单项选择]药品批发企业主要负责人应具有( )
A. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 专业技术职称
D. 执业药师或有药师以上专业技术职称
E. 执业药师或有主管药师以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业的质量负责人应具有（）
A. 执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 大学以上学历，且必须是执业药师
C. 药学专业的学历或者职称
D. 医药或相关专业大专以上学历
E. 专业技术职称根据《药品经营许可证管理办法》
