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发布时间:2024-03-09 03:06:47

[单项选择] 杂质限量检查要求的指标
A. 检测限
B. 定量限
C. 相关系数
D. 回归
E. 精密度

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A. 检测限
B. 定量限
C. 相关系数
D. 回归
E. 精密度
[名词解释]杂质限量
[多项选择]验证杂质限量检查方法需考察的指标有
A. 定量限
B. 检测限
C. 专属性
D. 准确度
E. 耐用性
[单项选择]杂质限量指()
A. 药物纯净程度
B. 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
E. 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
[单项选择]杂质限量是指(  )
A. 检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质
B. 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C. 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量
D. 药物中杂质最大允许量
E. 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
[多项选择]杂质限量常用的表示方法有
A. mol/L
B. mg
C. %
D. 百万分之几
E. μg
[多项选择]药物中杂质限量的制定应依据
A. 杂质的性质
B. 杂质的毒副作用
C. 参照世界各国药典惯例
D. 国内药物生产所能达到的水平
E. 临床治疗对药物的需求
[单项选择]用灵敏度法检查杂质时,若杂质限量符合规定,则反应
A. 呈阳性
B. 呈阴性
C. 先呈阳性。后呈阴性
D. 先呈阴性,后呈阳性
E. 既不呈阴性也不呈阳性
[单项选择]微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一
A. 砷盐
B. 铁盐
C. 硫酸盐
D. 重金属
E. 不溶性微粒
[单项选择]双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质限量
A. 酚酞指示剂
B. 甲基橙指示液
C. 永停终点法
D. 自身指示终点法
E. 淀粉指示液
[判断题]灵敏度法控制杂质限量时,不需对照物质。

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