更多"药物中杂质限量的制定应依据"的相关试题:
[单项选择]药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最小允许量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的检查量
D. 杂质的存在量
E. 杂质的合适合量
[单项选择]对药物杂质检查的要求应( )
A. 不允许有任何杂质存在
B. 符合分析纯的规定
C. 不允许有对人体有害的物质存在
D. 符合色谱纯的规定
E. 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
[单项选择]药物杂质的限量检查方法是( )
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]检查某药物杂质限量是,称取供试品w克,量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/m1),则该药品的杂质限量是
A. w/CV×100%
B. CVw×100%
C. VC/w×100%
D. Cw/V/×100%
E. Vw/C×100%
[单项选择]药物杂质检查(限量)方法,可用
A. 杂质对照品和高低溶液对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[多项选择]中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为
A. ppm
B. PPb
C. 千分之几
D. 百分之几
E. 百万分之几
[单项选择]药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如(
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氰化物
D. 重金属
E. 氯化物
[单项选择]药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氯化物
D. 重金属
E. 氯化物
[多项选择]药物中的杂质应为
A. 没有治疗作用的物质
B. 影响药物疗效的物质
C. 影响药物稳定性的物质
D. 对人体健康有害的物质
E. 药物制剂中的附加剂
[单项选择]在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 醋酸盐
D. 砷盐
E. 淀粉
[多项选择]药物中所含有的一般杂质应包括
A. 氯化物、硫酸盐
B. 铁盐
C. 重金属、砷盐
D. 酸碱度、溶液颜色
E. 干燥失重、炽灼残渣
[单项选择]以下药物中应检查的特殊杂质是丙磺舒
A. 游离水杨酸
B. 游离肼
C. 对氨基苯甲酸
D. 其他甾体
E. 盐酸
[单项选择]以下药物中应检查的特殊杂质是阿司匹林
A. 游离水杨酸
B. 游离肼
C. 对氨基苯甲酸
D. 其他甾体
E. 盐酸
[单项选择]以下药物中应检查的特殊杂质是异烟肼
A. 游离水杨酸
B. 游离肼
C. 对氨基苯甲酸
D. 其他甾体
E. 盐酸
[单项选择]下列药物中应检查的杂质是药典规定肾上腺素
A. 对氨基苯甲酸
B. 对氨基酚
C. 对苯二酚
D. 肾上腺酮
E. 游离水杨酸
[单项选择]下列药物中应检查的杂质是药典规定阿司匹林
A. 对氨基苯甲酸
B. 对氨基酚
C. 对苯二酚
D. 肾上腺酮
E. 游离水杨酸