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发布时间:2023-10-17 06:43:15

[单项选择]药物杂质检查(限量)方法,可用
A. 杂质对照品和高低溶液对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量

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[单项选择]药物杂质的限量检查方法是( )
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[多项选择]中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为
A. ppm
B. PPb
C. 千分之几
D. 百分之几
E. 百万分之几
[单项选择]药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最小允许量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的检查量
D. 杂质的存在量
E. 杂质的合适合量
[多项选择]药物中杂质限量的制定应依据
A. 杂质的性质
B. 杂质的毒副作用
C. 参照世界各国药典惯例
D. 国内药物生产所能达到的水平
E. 临床治疗对药物的需求
[单项选择]检查某药物杂质限量是,称取供试品w克,量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/m1),则该药品的杂质限量是
A. w/CV×100%
B. CVw×100%
C. VC/w×100%
D. Cw/V/×100%
E. Vw/C×100%
[名词解释]杂质限量
[简答题]药物杂质检查常用方法有哪些
[多项选择]杂质限量常用的表示方法有
A. mol/L
B. mg
C. %
D. 百万分之几
E. μg
[单项选择]药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如(
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氰化物
D. 重金属
E. 氯化物
[单项选择]微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一
A. 砷盐
B. 铁盐
C. 硫酸盐
D. 重金属
E. 不溶性微粒
[单项选择]药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氯化物
D. 重金属
E. 氯化物
[简答题]药物杂质检查常用方法有哪些?并作简要解释。
[单项选择]杂质限量指()
A. 药物纯净程度
B. 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
E. 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
[多项选择]用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有 ( )
A. 线性
B. 专属性
C. 检测限
D. 定量限
E. 耐受性
[简答题]试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。
[单项选择]杂质限量是指(  )
A. 检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质
B. 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C. 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量
D. 药物中杂质最大允许量
E. 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
[单项选择]杂质限量检查要求的指标
A. 检测限
B. 定量限
C. 相关系数
D. 回归
E. 精密度

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