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发布时间:2024-03-29 03:34:42

[单项选择]粉针剂的一个批号是()
A. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液生产的均质产品

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[单项选择]粉针剂的一个批号()
A. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E. 由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
[单项选择]粉针剂的一个批号为()
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]粉针剂的一个批号是()
A. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
[单项选择]冻干粉针剂的一个批号()
A. 1万级洁净区 
B. 30万级洁净区 
C. 一万级背景下局部100级 
D. 10万级洁净区 
E. 百级洁净区
[单项选择]冻干粉针剂的一个批号为()
A. 同一台混合设备的一次混合量
B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品
C. 同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量
D. 同一班组使用同一台设备生产的产品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]

《药品生产质量管理规范》规定

粉针剂的一个批号为()
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[名词解释]粉针剂
[单项选择]阿奇霉素粉针剂是
A. 溶液型
B. 混悬型
C. 乳剂型
D. 溶胶剂

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