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《药品生产质量管理规范》规定
粉针剂的一个批号为（）
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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《药品生产质量管理规范》规定

生产激素类化学药品（）
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开

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《药品生产质量管理规范》规定

生产β-内酰胺结构类药品（）
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开

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[多项选择]《药品生产质量管理规范》（1992年）规定药品生产工艺规程至少应包括
A. 品名
B. 工艺
C. 处方
D. 成品的质量标准
E. 理论收得率

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[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程

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根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别

100000级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序

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根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别

10000级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序