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[单项选择]国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[多项选择]在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，下列人员不得从事直接接触药品的工作
A. 患有传染病的
B. 患有其他可能污染药品的疾病的
C. 患有皮肤病的
D. 大专以下文化程度的
E. 非药学技术人员
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]直接领导药品生产企业的质量管理部门的是（）
A. 质量管理部门
B. 质量保证部门
C. 质量检验部门
D. 质量领导组织
E. 企业负责人
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须 __________ 进行健康检查。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 （ ）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]药品生产企业不得
A. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号的药品
D. 销售说明书、标签不符合规定的药品
E. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
