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[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药的关键工艺的质量控制
D. 片剂、胶囊剂、九剂的生产
E. 制剂辅料的生产
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
100000级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
10000级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
100级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别，10000级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别，100000级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别，100级适用于（）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 国务院卫生行政部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
[单项选择]从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 国务院卫生行政部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
