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[单项选择]
以下各项内容对应的质量管理规范分别是
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（）
A. D．GP
B. E．GP
[单项选择]适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 国务院卫生行政部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
[单项选择]从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 国务院卫生行政部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]毒性药品原料药
A. 处方要求单独存放，每日清点，必须作到帐物相符
B. 专柜存放，专帐记录，每日清点
C. 专柜存放，专帐记录，定期清点
D. 金额管理，季度盘点，以存定销
E. 金额管理，重点管理，实耗实销
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]毒性药品原料药应
A. 一级管理
B. 三级管理
C. 二级管理
D. 一般管理
E. 重点管理
[单项选择]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]原料药标签上应标注而制剂标签上可不标注的是（）
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
