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发布时间:2024-04-08 03:50:28

[多项选择]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A. 药品生产质量管理规范(GM认证
B. 药品经营质量管理规范(GS认证
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证核发
E. 执业药师注册

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[多项选择]食品药品监督管理部门旅行的与药品相关的行政许可有()
A. 执业药师注册
B. 药品生产质量管理规范(GMP)认证
C. 药品生产许可证核发
D. 药品经营质量管理规范(GSP)认证
E. 药品经营许可证核发
[多项选择]省级食品药品监督管理部门负责审批:()
A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款
E. 构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作:()
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[判断题]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。抽检 样品由企业提供,不收取检验费和其他任何费用。
[单项选择]食品安全不仅由食品药品监督管理部门负责,还涉及工商、卫生、农业、质量检验检疫等部门的职责,“九龙治水”极易造成“______”,一项论责任要各方分担、沦利益却与其他部门无涉的工作,常常会由于缺少强力的调配、精确的协调和统一的部署,失去推动力。
填入画横线部分最恰当的一项是( )。
A. 各自为政
B. 一盘散沙
C. 群龙无首
D. 敷衍了事
[多项选择]国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括:()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[多项选择]申办单位在完成筹办工作后,向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有( )
A. 开办药柜申请表
B. 药品经营企业药柜质量管理文件目录
C. 药品经营企业药柜设施、设备目录
D. 药柜经营人员经培训合格的上岗证原件
E. 药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
[填空题]行政许可法自()施行。
[单项选择]《行政许可法》规定,()级以上人民政府应当建立健全对行政机关实施行政许可的监督制度,加强对行政机关实施行政许可的监督检查。
A. 省
B. 县
C. 市
D. 乡
[多项选择]对行政机关实施行政许可进行监督检查,按照监督的来源划分,可以分为( )。
A. 外部监督
B. 内部监督
C. 舆论监督
D. 层级监督
[单项选择]下列关于行政许可、行政确认和行政监督的说法正确的是:
  (1)持枪证既是一种权利性许可,又是一种排他性许可。(2)狩猎许可证是一种独立的许证。(3)律师证、会计师执照、驾驶执照是一种行为许可。(4)任何行政机关均可实施行政确认行为。(5)行政确认可以使行政相对方获得某种行为的权利或资格。(6)登记、勘验和鉴证是行政确认的形式。(7)行政监督既包括行政主体对外管理过程中对相对方的监督,也包括行政机关的内部监督以及国家权力机关对行政机关的监督。(8)行政监督的主体包括行政机关和相对方。
A. (1)(2)(3)(4)正确
B. 只有(2)正确
C. 全部不正确
D. (3)(4)(5)(8)正确
[填空题]《中华人民共和国行政许可法》于()正式施行。
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费,不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]下列关于行政许可、行政确认和行政监督的说法正确的是:() (1)持枪证既是一种权利性许可,又是一种排他性许可。(2)狩猎许可证是一种独立的许证。(3)律师证、会计师执照、驾驶执照是一种行为许可。(4)任何行政机关均可实施行政确认行为。(5)行政确认可以使行政相对方获得某种行为的权利或资格。(6)登记、勘验和鉴证是行政确认的形式。(7)行政监督既包括行政主体对外管理过程中对相对方的监督,也包括行政机关的内部监督以及国家权力机关对行政机关的监督。(8)行政监督的主体包括行政机关和相对方。
A. (1)(2)(3)(4)正确 
B. 只有(2)正确 
C. 全部不正确 
D. (3)(4)(5)(8)正确
[单项选择]作出行政许可决定的行政机关不依法履行监督职责或者监督不力,造成严重后果的,由其上级行政机关或者( )责令改正。
A. 监察机关
B. 检察机关
C. 司法机关
D. 权力机关
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品

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