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[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款
E. 构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任
[多项选择]国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估建议，应当提供下列信息和资料（ ）。
A. 风险的来源和性质
B. 相关检验数据和结论
C. 风险涉及范围
D. 其他有关信息和资料
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[多项选择]在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责( )
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施（ ）。
A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 进入生产经营场所实施现场检查
D. 查封违法从事食品生产经营活动的场所
[单项选择]县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照食品安全年度监督管理计划进行抽样检验。抽样检验购买样品所需费用和检验费等，由（）列支。
A. 省级财政
B. 市级财政
C. 县级财政
D. 同级财政
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为（）
A. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
B. 对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作．受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作
C. 受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作
E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作；开展药品认证的国内、国际学术交流活动
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[多项选择]国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是：（）
A. 预防用生物制品不良反应的界定
B. 预防用生物制品不良反应的诊断标准
C. 药品不良反应受害者的处理程序
D. 药品损害赔偿制度
E. 药品不良反应评价原则
[多项选择]国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括( )
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[多项选择]省级食品药品监督管理部门负责审批：（）
A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责不包括
A. 制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
B. 发布药品、医疗器械质量安全信息
C. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D. 监督管理药品、医疗器械质量安全
E. 负责药品、医疗器械注册和监合管理
