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发布时间:2023-11-02 23:03:44

[多项选择]国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括( )
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证

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[多项选择]国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括:()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证,并予以公布
D. 对已撤销药品批准文号的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销进口药品注册证的药品,退回进口代理机构,运出中国国境
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品()
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]药品招标代理机构的资格认定,应由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 信息部
D. 国家发改委
[单项选择]国家药品监督管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]检验结果由国家药品监督管理部门发布《药品质量公报》的属于
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督

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