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[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给（）
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
