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发布时间:2023-09-29 11:31:42

[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告

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[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准,制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[多项选择]在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责( )
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]国家食品药品监督管理局的网站是
A. http://www.sda.gov.cn
B. http://www.who.ch
C. http://www.cpi.gov.cn
D. http://www.fda.gov
E. http://www.moh.gov.cn
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责不包括
A. 制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
B. 发布药品、医疗器械质量安全信息
C. 负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D. 监督管理药品、医疗器械质量安全
E. 负责药品、医疗器械注册和监合管理
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为()
A. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
B. 对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作.受国家食品药品监督管理局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作
C. 受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作,承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作,组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作
E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作;开展药品认证的国内、国际学术交流活动
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责为()
A. 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案
B. 负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
C. 拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
D. 监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作
E. 负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为
[单项选择]国家食品药品监督管理局的网址是()
A. www.moh.gov.cn
B. www.cpa.org.cn
C. www.who.cn
D. www.sfda.gov.cn
E. www.aecp.com
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[单项选择]近日国家食品药品监督管理局在监督检查中发现部分伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息,销售假药的违法网站,并将其依法移送有关执法部门进行查处,这种做法是()。
A. 运用经济手段进行宏观调控
B. 运用行政手段进行市场整顿
C. 用法律手段调节药品生产
D. 运用科技手段督查网上销售
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责为()
A. 药品注册技术审评
B. 为药品注册提供技术支持
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
E. 负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

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