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[单项选择]第三类医疗器械说明书的审批部门是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]第二类医疗器械说明书的审批部门是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]第一类医疗器械说明书的审批部门是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[多项选择]第三类医疗器械包括
A. CT设备
B. X线治疗设备
C. 心脏起搏器
D. 体外碎石机
E. 一次性使用输液器
[单项选择]第三类医疗器械是指
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[多项选择]按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用
[多项选择]医疗器械说明书应当包括
A. 产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话
B. 产品注册号
C. 执行的产品标准
D. 产品的主要结构、性能、规格
E. 产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示
[多项选择]医疗器械说明书不得含有
A. 表示功效的断言或保证，如"保证治愈"
B. 绝对的语言和表示：如"最高技术"
C. 与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语
D. 承诺性语言
E. 利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐用语
