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[单项选择]第二类医疗器械是指
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指（）
A. 植入人体的医疗器械
B. 用于支持、维持生命的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[多项选择]第二类医疗器械包括
A. 光学内窥镜
B. 血压计
C. 医用脱脂棉
D. 便携超声诊断仪
E. 彩色超声诊断仪
[多项选择]属于第二类医疗器械产品的是
A. 光学内窥镜
B. 有创内窥镜
C. 心电诊断仪器
D. 全自动生化分析仪
E. 200mA以上X线机
[多项选择]以下属于第二类医疗器械的是
A. 恒温培养箱
B. 体温计
C. 医用脱脂棉和脱脂纱布
D. 无创监护仪器
E. 血压计
[单项选择]第二类医疗器械说明书的审批部门是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]下列属于第二类医疗器械的是（ ）
A. 医用脱脂纱布
B. 医用x线防护装备
C. 创可贴
D. 牙科椅
E. 人工肾
[多项选择]根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定，属于第二类产品的有
A. 听诊器
B. 体温计
C. 光学内镜
D. 人工晶体
E. 医用脱脂棉
[多项选择]下列医疗器械产品中，属于第二类产品的是
A. 助听器
B. 制氧机
C. 创可贴
D. 人工肾
E. 牙科综合治疗仪
[多项选择]以下所列医疗器械中，属于第二类产品的是
A. 光学内窥镜
B. 心电诊断仪
C. 人工心脏瓣膜
D. 体外震波碎石机
E. 植入式心脏起搏器
[单项选择]医疗器械是指
A. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件
B. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C. 单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D. 单独或者组合使用于人体的所需的软件
E. 可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
[单项选择]下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是
A. 拔罐器
B. 助听器
C. 一次性使用无菌注射器
D. 创可贴
E. 弹力绷带
